绿竹生物-B（2480.HK）：LZ901展现杰出的带状疱疹预防潜力，或成为更优选择

2023-05-31 09:07:41 来源 : 格隆汇

疫苗作为人类预防疾病最有效的手段，尤其是对于带状疱疹这类全球范围内尚未有特效治疗药物的疾病而言，疫苗接种的重要性和必要性不容忽视。

2023年5月30日，于港股上市不久的绿竹生物宣布，其已完成核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901的中国II期临床试验，试验结果具有统计学和临床意义，并表现出良好的安全性。

(资料图)

公告信息进一步披露：

（1）免疫原性研究方面，LZ901高剂量试验组的抗体几何平均浓度（“GMC”）、几何平均滴度（“GMT”）和阳转率均显著高于低剂量试验组。另一方面，LZ901高、低剂量试验组抗体GMC、GMT和阳转率均显著高于安慰剂试验组；及

（2）安全性研究方面，试验中的不良事件（“AE”）主要发生在0-7天内，试验疫苗发生的1级、2级和3级AE发生率分别约为23.74%、6.02%和1.00%。于中国进行LZ901的II期临床试验期间，并无观察到4级AE及严重AE；及

（3）II期临床试验数据为LZ901的III期临床试验提供了确切依据。III期临床试验剂量确定为100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序应包括两剂，且第二剂在第一剂接种后30天给药。

一直以来，绿竹生物通过开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂，致力于预防和控制传染性疾病、治疗癌症和自身免疫性疾病。那么站在投资者视角而言，应如何来看待此次临床数据的表现？该数据对于绿竹生物又有何意义？

数据积极，临床领先，总体评价优于国际主流重组蛋白疫苗

带状疱疹作为一种影响神经和皮肤的感染性疾病，具有一定传染性。通常患者在发病时，全身均有可能出现丘疱疹和水疱，并伴随剧烈疼痛。

Frost&Sullivan数据显示，当前我国每年约有超过390万成人感染带状疱疹，并且几乎所有50岁以上的成人均携带休眠状态的带状疱疹病毒，潜在的预防需求极大。

本次绿竹生物的公告中，并未有披露更为详细的免疫原性数据。根据本次二期临床试验结果，绿竹生物将选择高剂量（100微克╱0.5mL╱瓶）来进行后续的国内三期临床试验。而根据招股书披露，绿竹生物将在三期临床再次展开LZ901与Shingrix®的对照试验。

根据已披露的中国一二期临床试验结果，LZ901在预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹方面，展现出良好的免疫原性和安全性。

相较于目前国内已上市的带状疱疹疫苗——GSK的Shingrix®和百克生物的感维，LZ901在免疫原性和安全性方面均展现出显著优势。

其一，与Shingrix®相比，同为重组蛋白技术路线的LZ901具有类似的体液免疫水平，更优的细胞免疫水平和安全性。

其二，感维采取的是减毒活疫苗技术路线，在有效性方面不如重组蛋白技术路线。

另外，从国内带疱疫苗竞争市场而言，目前仅有四款国产带状疱疹疫苗获批中国临床或已上市，LZ901临床进展处于第一梯队，有望成为首款上市的国产重组带状疱疹疫苗。

LZ901也是中国第一款同时在中美两地申报临床的国产疫苗，也是继戊肝疫苗后中国第二款获得FDA批准在美国开展临床的国产疫苗。

整体上，积极的临床数据、领先的临床进展，意味着绿竹生物的LZ901或是国内市场最具竞争力的带状疱疹疫苗之一。若LZ901接下来能够顺利进入中国III期临床试验，或将很快成为国内以及全球带状疱疹预防的新选择。

百亿美元潜在市场，有望占据带状疱疹预防高地

此次LZ901的积极临床数据和临床进度，为绿竹生物在带状疱疹市场的竞争中打下了良好的基础。

将视角拉长来看，疫苗产品接下来的商业化同样也是值得重点关注的方向。笔者认为，市场空间决定了企业未来发展的天花板，是关系到其业绩表现的重要因素之一。

在这一点上，绿竹生物早已将商业化布局放至全球市场。

不同于国内其他在研的带状疱疹疫苗，LZ901是国内首款也是唯一一款寻求全球申报的重组带状疱疹疫苗，意味着LZ901将面临的是全球更为巨大的市场。

反映到市场规模上，Frost&Sullivan预计全球带状疱疹疫苗市场将由2021年的24亿美元增至2025年的61亿美元，年复合增长率为26.8%，并有望进一步增至2030年的126亿美元。其中，重组带状疱疹疫苗占比超96%。

不难看出，上百亿的市场规模为LZ901后续的商业化销售提供了广阔的市场空间。

数据来源：招股书

另外，从已上市带状疱疹疫苗的销售情况来看，自Shingrix®产品上市第二年（即2018年）以来，Shingrix®几乎占据了全球100%的市场份额。尽管目前全球共有四款带状疱疹疫苗获批上市，其他三款疫苗似乎并不能对Shingrix®产生威胁。

以Shingrix®最新销售情况为例，2022年Shingrix®在全球市场取得收入高达36亿美元，在全球十大畅销疫苗排名中位居第五，足以体现出全球市场对带状疱疹疫苗的巨大需求。

数据来源：招股书

总的来说，基于庞大的带状疱疹疫苗市场规模，以及前文所提到的LZ901总体评价更优的免疫原性和安全性，笔者认为，若日后LZ901顺利推动临床进展并实现商业化销售，其潜在的商业化价值将很可能远高于Shingrix®。

小结

疫苗作为近年来投资热门领域，是市场公认的最具成长潜力的赛道之一。

绿竹生物除带状疱疹以外，另外两款疫苗在研管线也拥有巨大的市场潜力：

（1）重组水痘疫苗定位于第一款国产的重组蛋白水痘疫苗，与市场上已有的减毒活水痘疫苗相比可降低成年后患上带状疱疹的风险；

（2）重组狂犬疫苗定位于第一款致力于提供暴露前免疫的基础免疫产品，可以填补一定的市场空白、开拓潜在市场。

同时绿竹生物还在探索血液瘤领域有效治疗药物的疾病，差异化的创新布局彰显出绿竹生物在激烈市场竞争中的优势和稀缺性。

随着后续LZ901在内的疫苗以及生物制剂产品逐步兑现，绿竹生物的价值潜能也将逐步释放，估值水平有望得到进一步提升，投资者们不妨保持重点关注。

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